Los materiales HDPE/LLDPE pueden soportar ciertos métodos de esterilización, sujetos a limitaciones estrictas:
Óxido de etileno (EO): el método más utilizado; 100% compatible, pero requiere una aireación rigurosa (niveles residuales inferiores o iguales a 1 ppm);
Irradiación gamma: factible en dosis inferiores o iguales a 25 kGy, pero puede provocar que el material se vuelva amarillento y quebradizo (lo que requiere la adición de agentes antirradiación);
Esterilización con vapor (121 grados): ¡No recomendada! El punto de fusión del HDPE es de sólo 130 grados, lo que provoca una deformación grave a altas temperaturas;
Esterilización por calor seco: Tampoco es factible (el ablandamiento se produce a temperaturas > 100 grados).
Escenarios aplicables:
Preparaciones no-estériles (p. ej., tabletas estándar): no se requiere esterilización; las botellas simplemente se limpian en una sala limpia seguida de una desinfección con ozono;
Intermedios API estériles: utilice botellas esterilizadas con OE-, cuyo llenado se realice en un entorno de sala limpia de grado A;
Accesorios de dispositivos médicos (p. ej., frascos de reactivos): la esterilización por irradiación gamma es una opción (siempre que la estabilidad del material esté debidamente validada).